預(yù)灌封密封性測試儀/介紹
使用預(yù)充針注射器作為生物制劑的容器密封系統(tǒng)一直在增加,作為主要的容器密封系統(tǒng),預(yù)充針注射器必須提供完整屏障,以保護藥物產(chǎn)品在其整個保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。
藥品制造商被要求檢查和證明系統(tǒng)能夠保持微生物屏障的完整性。進一步提升容器密封完整性(CCI)測試作為無菌產(chǎn)品穩(wěn)定性協(xié)議的一個組成部分。
專用于各種輸液器、輸液管、導(dǎo)管、麻醉過濾器、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品泄露和通暢性測定,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。
技術(shù)特征
·品牌壓力元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用
·一鍵化操作,自動結(jié)束試驗,自動反吹卸載
·用戶分級權(quán)限管理,確保數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·配有微型打印機,快速打印測試結(jié)果
·可存儲多組試驗數(shù)據(jù),方便用戶查詢
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)
·采用高速處理芯片,運行速度大大提高
·彩色觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀
·可簡單便捷檢測和校準(zhǔn)
·自動恒壓補氣,確保實驗過程在預(yù)設(shè)壓力下進行
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0.01~0.25MPa
測量精度 ±1%FS
保壓時間 1-9999s
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 430mm×330×170mm(長寬高)
重 量 8Kg
氣源壓力 0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 MAX.80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機、密封桶、微型打印機、觸摸屏
預(yù)灌封密封性測試儀/介紹
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