YY/T 1554-2017 導絲導管頭端柔軟度判定方法

YY/T 1554-2017 導絲導管頭端柔軟度判定方法

導絲、導管、作為經皮穿刺插管的主要工具之一，導絲種類有中心血管導絲、泌尿外科和膽道外科導絲、神經外科導絲、消化道用導絲，在介入診斷和治療過程中，導絲作為導引各類導管和介入器械到達靶部位的重要器械，具有探路、帶領偏轉和指引前行不可替代的作用。血管介入導管是血管介入診療必需器械。血管介入導管種類繁多，包括微導管、導引導管（指引導管）、球囊導管、中間導管等。支撐力、內徑大小、扭控性及抗折性（安全性）。理想的導引導管導絲應當具有以下特點：大而光滑的內腔、強的支撐力、良好的扭控性、好的形狀保持能力以及柔軟而可視的頭端等。

導絲導管頭端管身柔軟要求

絕大多數中間導管的頭端材質都是TPU，“頭端柔軟"，頭端柔軟應該不是無條件的，頭端柔軟度到什么程度是合理、合適、合規(guī)，濟南三泉智能科技有限公司采用或借鑒YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011，滿足標準中附錄A的測試要求，測試導管導絲頭端柔軟度，測試導管管體三點彎曲、管體硬度 通過力值檢測柔軟度并研發(fā)DRY-05S 導管導絲柔軟度測試儀

DRY-05S 導管導絲柔軟度測試儀

1. 導絲或導管垂直夾持以 3 mm/min-8 mm/min 的速度向下移動夾具，使導向下壓縮當導絲或導管觸碰到錐形底座的底部時,力值逐漸增大。繼續(xù)壓縮導絲，當導絲或導管碰到錐形夾具側壁時,頭端開始彎曲。  

記錄頭端受力隨壓縮位移變化的關系來評價導絲或導管頭端柔軟性

2. 管身硬度測試產品行程可移動，進樣距離可設定，移動精度0.5，管身硬度每個測試點可多次往返測試。

3. 管身三點彎曲測試 三點曲夾具對樣品施加載荷。由兩個跨已知的固定部件支撐樣品,在這兩個固定部件中間位置樣品上方施加載荷使樣品彎曲。導管彎曲柔順性通過載荷度曲線獲得。該方法適用于不同管身硬度之間柔順性比較。

濟南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產，針對介入性器械研發(fā) 導絲導管頭端柔軟度測試儀、親水涂層摩擦力測試儀、導管硬度三點彎曲測試儀、導管動力注射壓力及流量測試儀 球囊擴張導管測試儀 導管座魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器，滿足生產廠商檢測需求！