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胰島素注射器器身密合性測試儀 質(zhì)量保障

  • 更新時間:  2025-03-11
  • 產(chǎn)品型號:  ZY-6S
  • 簡單描述
  • 胰島素注射器器身密合性測試儀 質(zhì)量保障
    胰島素注射器器身密合性測試儀主要應用于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預灌封注射器等產(chǎn)品的產(chǎn)品正壓密合性試驗。
詳細介紹
品牌三泉智能應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,制藥

胰島素注射器器身密合性測試儀 質(zhì)量保障

濟南三泉智能科技有限公司憑借深厚的技術積累,推出了ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測試儀。該設備嚴格遵循ISO 7886國際標準,專為注射器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機構設計,通過智能化檢測技術確保產(chǎn)品安全性與可靠性。


一、核心檢測項目與測試原理


ZY-6S 專注于胰島素注射器器身密合性的精準評估,其檢測項目與原理緊密貼合 ISO 7886 標準:



  1. 檢測項目

    • 器身密合性測試:驗證注射器活塞與筒體之間的密封性,防止藥液泄漏。

    • 殘留量測試:評估注射后筒體內(nèi)部藥液殘留量是否符合標準。

    • 壓力耐受性測試:檢測注射器在規(guī)定壓力下的抗變形能力。

  2. 測試原理

    • 動態(tài)壓力法:通過向注射器筒體施加梯度壓力(0-400kPa 可調(diào)),模擬臨床使用中的推注過程,實時監(jiān)測活塞位移與壓力變化。

二、標準要求與測試方法


根據(jù) ISO 7886-1:2017,ZY-6S 執(zhí)行以下測試流程:


  1. 密合性測試

    • 注射器充滿生理鹽水,活塞推至公稱容量刻度線。

    • 施加(300±5)kPa 壓力,保持 60 秒,觀察是否有液體泄漏。

  2. 殘留量測試

    • 注射器吸滿公稱容量液體,垂直放置 10 秒后,測量殘留量應≤公稱容量的 0.5%。

  3. 壓力耐受性測試

    • 施加(400±5)kPa 壓力,保持 60 秒,筒體無變形或破裂。


三、產(chǎn)品參數(shù)與技術亮點


項目參數(shù)
型號ZY-6S
執(zhí)行標準ISO 7886、GB 15810
測試范圍0-400kPa(壓力)、0-50mL(容量)
精度±1% FS(壓力)、±0.01mL(容量)
側向力

0.25-3N

電源AC 220V±10%,50Hz
外形尺寸

460mmx340mmx400mm


核心優(yōu)勢:
  • 精準可靠:采用進口壓力傳感器,分辨率達 0.1kPa,確保微小泄漏無所遁形。

  • 兼容性強:支持 1mL-50mL 全規(guī)格注射器,兼容玻璃、聚丙烯(PP)等材質(zhì)。


四、應用場景與公司實力


適用領域:


  • 胰島素注射器、預充式注射器生產(chǎn)企業(yè)在線檢測與出廠檢驗。

  • 第三方醫(yī)療器械檢測機構及藥監(jiān)部門合規(guī)性驗證。


濟南三泉智能主營產(chǎn)品:


  • 注射器檢測設備:密合性測試儀、穿刺力試驗機、滑動性能檢測儀。

  • 針管檢測設備:韌性測試儀、剛性測試儀、流量測試儀、正負壓泄漏測試儀 。

  • 定制化解決方案:提供非標檢測設備研發(fā)與生產(chǎn)線集成服務。


結語


濟南三泉智能 ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測試儀以 “精準、高效、智能" 為核心,通過國際標準認證與自主創(chuàng)新技術,為全球醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。未來,公司將持續(xù)深耕檢測設備領域,以科技賦能醫(yī)療安全,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


胰島素注射器器身密合性測試儀 質(zhì)量保障

胰島素注射器器身密合性測試儀 質(zhì)量保障







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