預充式注射筆的檢驗方法

引言

預充式注射筆是一種常見的醫(yī)療器械，用于注射藥物，其性能和質量直接關系到患者的用藥安全和治療效果。為了確保預充式注射筆的質量和安全性，濟南三泉智能科技有限公司推出了一系列先進的檢測設備,涵蓋從氣密性到扭力性能的檢測需求。以下將會介紹預充式注射筆的檢驗方法，包括外觀檢驗，功能檢驗和性能檢驗等。

三泉智能的檢測設備與應用

1. 氣密性檢測

FS-5S密合性負壓測試儀

該設備能夠模擬注射器在實際使用中的壓力條件,檢測其是否存在泄漏問題。采用高精度傳感器,確保測試結果的準確性和可靠性,適用于醫(yī)用筆式注射器的氣密性檢測。

2. 部件連接可靠性檢測

LGY-03S連接牢固度測試儀
該設備用于評估注射器各部件(如針頭與針座、藥物貯存器與注射器)的連接牢固度,確保在使用過程中不會出現(xiàn)分離或松動問題。

3. 激發(fā)力檢測

YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀
該設備能夠精確測量注射器的激發(fā)力,確保注射按鈕的操作力符合設計要求,為用戶提供舒適的使用體驗。

4. 不溶性微粒檢測

WLY-05S微粒測試儀
該設備用于檢測注射器中的不溶性微粒,確保藥物注射過程中不會引入雜質,保障患者的用藥安全。

5. 滑動性能檢測

HDY-03S滑動性測試儀
該設備能夠模擬實際使用場景,對注射器的滑動阻力、穩(wěn)定性等指標進行嚴格測試,確保注射器在使用過程中順暢無阻。

6. 扭力性能檢測

XGY-03S扭力測試儀
該設備用于評估注射器的抗扭強度、最大扭矩和最大扭角等參數(shù),確保其在臨床使用中的穩(wěn)定性和安全性。

相關標準解析

三泉智能的檢測設備嚴格遵循以下國際和行業(yè)標準:

• DIN ISO 13926-2-2000:醫(yī)用筆式注射器的推筒檢測標準。

• ISO 11608-4-2006:電氣和機電式筆式注射器的試驗方法。

• ISO 13926-3-2012:醫(yī)用筆式注射器的密封檢測標準。

• PNS BHDT ISO 11608-1-2007:筆式注射器要求和測定方法。

• PNS BHDT ISO 11608-2-2007:針頭要求和測定方法。

• PNS BHDT ISO 11608-3-2007:使用過針筒要求和測定方法。

• PNS BHDT ISO 13962-1-2007:醫(yī)用筆式注射器的玻璃筒檢測標準。

• PNS BHDT ISO 13962-2-2007:醫(yī)用筆式注射器的活塞和圓碟檢測標準。

公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,非血管內(nèi)導管及配套器械檢測儀器,呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,內(nèi)外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展。

預充式注射筆的檢驗方法